Companiile Moderna şi Merck au anunţat joi că vaccinul lor împotriva cancerului pe bază de ARN mesager, atunci când este administrat în combinaţie cu imunoterapia utilizată pe scară largă a companiei Merck, a redus cu 42% riscul de deces sau de recidivă în cazul melanomului în cadrul unui studiu clinic de amploare, deschizând potenţial calea către o nouă eră a tratamentului personalizat, informează Reuters preluată de Agerpres.

Acţiunile Moderna au înregistrat o creştere spectaculoasă după ce companiile au anunţat în august succesul studiului, fără a prezenta datele efective, crescând de aproape patru ori până la închiderea de miercuri a burselor. Însă acţiunile Moderna s-au închis cu o scădere de peste 17% după ce rezultatele studiului clinic au fost divulgate pe un site de oncologie joi dimineaţă. Acţiunile Merck s-au închis în scădere cu aproximativ 1,8%.

Datele din studiul de fază 3, care a inclus peste 1.100 de pacienţi, au arătat, de asemenea, că această combinaţie a redus riscul de răspândire a cancerului cu 38%.

Acestea sunt primele date care arată că o combinaţie între un vaccin bazat pe mutaţii unice pentru tumora fiecărui pacient şi un medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului poate ţine boala sub control. Vaccinul, cunoscut sub denumirea „Intismeran autogene”, a fost testat împreună cu imunoterapia de mare succes Keytruda, produsă de Merck, care este unul dintre medicamentele cu cele mai mari vânzări la nivel mondial.

Unii analişti au afirmat că aceste date ar putea genera îngrijorări în rândul investitorilor cu privire la gradul în care această tehnologie ar putea fi aplicată şi în cazul altor tipuri de cancer.

Keytruda acţionează prin eliminarea unui mecanism natural de frânare folosit de celulele canceroase pentru a se ascunde de atacul sistemului imunitar, în timp ce vaccinul instruieşte celulele pacientului să producă copii ale unor mutaţii specifice, pe care sistemul imunitar să le poată identifica şi distruge.

CEO-ul companiei Moderna, Stephane Bancel, a declarat că aceste date marchează un nou capitol în tratamentul administrat împotriva cancerului.

„Prin această capacitate de a crea noi celule T, care sunt specifice tumorii fiecărui pacient… impactul clinic este extrem de profund şi, aşa cum am observat în studiul de fază 2, de foarte lungă durată”, a precizat Stephane Bancel într-un interviu.

Cele două companii se pregătesc să solicite aprobarea tratamentului în Statele Unite şi estimează că vaccinul lor împotriva cancerului va fi lansat în 2027, a adăugat CEO-ul Moderna.

Combinaţia Intismeran/Keytruda este testată deja în cazul mai multor tipuri de cancer, inclusiv cancerul renal, de vezică urinară şi pulmonar.

Stephane Bancel consideră că vaccinul ar trebui să sporească eficacitatea „oriunde funcţionează Keytruda”, însă rămâne de văzut în ce măsură va îmbunătăţi rezultatele. Imunoterapia Keytruda este autorizată deja pentru 19 tipuri de cancer.

CEO-ul Moderna a precizat, de asemenea, că Intismeran ar putea fi utilizat ca tratament de sine stătător pentru cancerele incipiente.

Rezultatele studiului de fază 3 privind melanomul, bazate pe datele pacienţilor obţinute în primii doi ani după tratament, urmează să fie prezentate sâmbătă la congresul Societăţii Europene de Oncologie Medicală, care va avea loc la Madrid în perioada 23-27 octombrie.

Dintre pacienţii care au primit vaccinul în combinaţie cu Keytruda, 82,2% nu prezentau urme de cancer după doi ani, comparativ cu 70% dintre pacienţii care au primit doar Keytruda.

„Este un lucru extrem de semnificativ din punct de vedere statistic. Nu este o chestiune de hazard”, a declarat dr. Hussein Tawbi, expert în melanom şi investigator în cadrul studiului desfăşurat la Centrul împotriva Cancerului MD Anderson de la Universitatea Texas, referindu-se la aceste rezultate.

Mai mulţi analişti de pe Wall Street au declarat înaintea reuniunii că investitorii aşteptau ca această combinaţie terapeutică să reducă riscul de recidivă cu 40% sau chiar mai mult.

„Observăm o reducere a optimismului privind evaluarea comercială a unor francize de miliarde de dolari în domeniul oncologiei. Aceste date ne fac însă mai puţin optimişti, întrucât tratamentul în cazul melanomului era considerat cel mai favorabil scenariu”, a declarat Trung Huynh, analist la compania RBC.

Studiul clinic a testat nouă doze ale vaccinului, administrate împreună cu Keytruda, începând din cea de-a 13-a săptămână după intervenţia chirurgicală de extirpare a leziunilor melanomice. Răspunsul la tratamentul combinat a fost comparat apoi cu cel al pacienţilor trataţi doar cu Keytruda, o terapie standard pentru melanom.